ISO 13408-2:2018
保健产品的无菌加工 - 第2部分:灭菌过滤
Aseptic processing of health care products — Part 2: Sterilizing filtration
ISO 13408-2:2018 发布历史
ISO 13408-2:2018由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2018-01-09。
ISO 13408-2:2018在国际标准分类中归属于: 11.080.01 消毒和灭菌综合。
ISO 13408-2:2018 发布之时，引用了标准
- ISO 11135 修订附件E 单批次释放*， 2023-07-02 更新
- ISO 11137-1 对4.3.4和11.2的修订*， 2018-11-08 更新
- ISO 11139 医疗保健产品灭菌 灭菌术语词汇表及相关设备和工艺标准 修正案1：增补术语和定义
- ISO 13408-1:2008 医疗保健产品的无菌加工.第1部分:一般要求
- ISO 13408-5 保健产品的无菌加工.第5部分:现场消毒
- ISO 13485 医疗器械.质量管理体系.管理用途的要求
- ISO 17665-1 保健产品的灭菌.湿热.第1部分:医疗机械消毒过程的制定、确认和常规控制的要求
* 在 ISO 13408-2:2018 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
ISO 13408-2:2018的历代版本如下：
- 2018年 ISO 13408-2:2018 保健产品的无菌加工 - 第2部分:灭菌过滤
- 2003年 ISO 13408-2:2003 医疗保健产品的无菌加工.第2部分:过滤
- 标准号
- ISO 13408-2:2018
- 发布
- 2018年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 13408-2:2018
- 引用标准
- ISO 11135 ISO 11137-1 ISO 11139 ISO 13408-1:2008 ISO 13408-5 ISO 13485 ISO 17665-1