无菌医疗器械初包装洁净度 第2部分:微粒污染试验方法 液体洗脱法 是非强制性国家标准,您可以免费下载前三页
四、与无菌医疗器械的使用表面直接接触、不清洗即使用的初包装材料,其生产环境洁净度级别的设置宜遵循与产品生产环境的洁净度级别相同的原则,使初包装材料的质量满足所包装无菌医疗器械的要求,若初包装材料不与无菌医疗器械使用表面直接接触,应在不低于300,000洁净室(区)内生产。 举例: 1.直接接触:如给药器、导尿管等的初包装材料。 2....
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