ISO 14644-3:2019
洁净室和相关的受控环境 - 第3部分:测试方法
Cleanrooms and associated controlled environments — Part 3: Test methods
哪些标准引用了ISO 14644-3:2019
ASTM F3515-21 作为生物医学和组织工程医疗产品应用的起始材料的猪纤维蛋白原的特性和试验的标准指南ASTM F3510-21 组织工程医疗产品用纤维结构特征的标准指南ISO 14644-17:2021 洁净室和相关控制环境.第17部分：颗粒沉积速率应用ASTM E2217-12(2019) 航空洁净室和污染控制区设计与施工标准实践ASTM E2352-19 航空航天洁净室和相关受控环境的标准实施规程&x2014；洁净室操作BS EN ISO 16890-2:2016 全面通风用空气过滤器. 分级效率和空气流动阻力测量BS EN ISO 16890-3:2016 全面通风用空气过滤器. 重量效率和空气流动阻力对比试验用捕获粉尘质量的测定BS EN ISO 14644-14:2016 洁净室和相关控制环境. 利用气载颗粒浓度评定设备的适合性BS EN ISO 14644-2:2015 洁净室和相关控制环境. 洁净室空气洁净度性能的颗粒物浓度监测证据BS EN ISO 15378:2015 医药产品用主要包装材料.ISO 9001-2008应用的特定要求,根据优良制造规范(GMP)BS EN ISO 13408-1:2015 保健品的无菌加工.通用要求DIN EN ISO 29461-1:2014 旋转机械的进气过滤系统. 试验方法. 第1部分:静态过滤器元件 (ISO 29461-1-2013); 德文版本EN ISO 29461-1-2013ASTM E2217-12 航空洁净室和污染控制区设计与施工标准实践ISO 13408-1:2008 医疗保健产品的无菌加工.第1部分:一般要求ISO 15378:2006 药品的主要包装材料.以优秀制造实践为基准对ISO 9001:2000应用的特殊要求AS/NZS ISO 14644.7:2006 无尘室及相关受控环境．分离装置（清洁空气罩，手套箱，隔离器以及微环境）AS/NZS ISO 14644.5:2006 无尘室及相关受控环境．作业ISO 14644-7:2004 洁净室和相关控制环境.第7部分:分离装置(洁净空气罩、手套式操作箱、分离器和微环境)ISO 14644-5:2003 洁净室和相关控制环境.第5部分:操作ISO 14644-5:2004 洁净室和相关控制环境.第5部分:操作ASTM E2352-04(2010) 航天洁净室和相关受控环境洁净室操作的标准实施规程AS/NZS 14644.2:2002 洁净室及相关受控环境．证明持续符合 ISO 14644.1（ISO 14644．2：2000，MOD）要求的试验和监测规范ISO 14644-2:2000 洁净室和相关控制环境 第2部分:与ISO 14644-1连续相配位的检测和监控规范
- 标准号
- ISO 14644-3:2019
- 发布
- 2019年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 14644-3:2019/Amd 1:2020
- 当前最新
- ISO 14644-3:2019/Amd 1:2020
- 本文件提供了支持洁净室和洁净区运行的测试方法，以满足空气洁净度分类、其他洁净度属性和相关受控条件的要求。 性能测试针对两种类型的洁净室和洁净区：具有单向气流的洁净室和洁净区和具有非单向气流的洁净室和洁净区，并在三种可能的占用状态下进行：竣工状态、静止状态和运行状态。 提供了用于确定性能参数的测试方法、推荐的测试设备和测试程序。 如果测试方法受到洁净室或洁净区...
推荐
《医药洁净厂房运行维护技术规范》发布，2021年1月1日实施
GB/T 16292 医药工业洁净室（区）悬浮粒子测试方法GB/T 25915.3/ISO 14644-3 洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法GB/T 25915.9/ISO 14644-9 洁净室及相关受控环境 第9部分：按粒子浓度划分表面洁净度等级GB/T 29469 洁净室及相关受控环境性能及合理性评价GB/T 36066 洁净室及相关受控环境体测技术分析与应用GB/T 36306 洁净室及相关受控空气化学污染控制指南...
ISO14644《洁净室及其相关受控环境》标准组成
文件名 题目 状态 简介 ISO14644-1 通过颗粒物浓度对空气洁净度进行分类 2015 涵盖洁净室及其相关受控环境中的空气洁净度分类 ISO14644-2 监测通过颗粒浓度提供与空气洁净度相关的洁净室性能的证据 2015 指定监控和定期测试洁净室或洁净区的要求，以证明其继续符合ISO14644-1 ISO14644-3...
谁引用了ISO 14644-3:2019 更多引用
ASTM F3515-21 作为生物医学和组织工程医疗产品应用的起始材料的猪纤维蛋白原的特性和试验的标准指南
ASTM F3510-21 组织工程医疗产品用纤维结构特征的标准指南
ISO 14644-17:2021 洁净室和相关控制环境.第17部分：颗粒沉积速率应用
ASTM E2217-12(2019) 航空洁净室和污染控制区设计与施工标准实践
ASTM E2352-19 航空航天洁净室和相关受控环境的标准实施规程&x2014；洁净室操作
BS EN ISO 16890-2:2016 全面通风用空气过滤器. 分级效率和空气流动阻力测量
BS EN ISO 16890-3:2016 全面通风用空气过滤器. 重量效率和空气流动阻力对比试验用捕获粉尘质量的测定
BS EN ISO 14644-14:2016 洁净室和相关控制环境. 利用气载颗粒浓度评定设备的适合性
BS EN ISO 14644-2:2015 洁净室和相关控制环境. 洁净室空气洁净度性能的颗粒物浓度监测证据
BS EN ISO 15378:2015 医药产品用主要包装材料.ISO 9001-2008应用的特定要求,根据优良制造规范(GMP)