[内容] 在取样的附录第二十七条提到“应考虑到一次接收的内包装材料与药品直接接触的不均匀性,因此,至少要采用随机取样方法,以发现可能存在的缺陷。取样件数可参考GB/T2828.1(ISO2859-1)《计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》的要求计算取样。”应当如何理解?按照该条款要求,大批量的内包材取样量可能上千,所取样品是否都要按照标准进行检测?...
在下列情况下,验收抽样的优势将显得尤为突出。要求对来料进行破坏性测试。由于成本及时间原因,无法实现全检。来料供应商的可接受产品拥有较好的历史记录。2. 相关名词解析计数型数据计数型抽样方案主要是通过批次来料的缺陷数量来判断来料批次是否可接受。0缺陷计划也包含在计数型抽样方案中,其主要通过查看可接受质量水平(AQL)是否在可接受范围内,即仅仅是一定数量的缺陷产品,来决定该来料是否可接收。...
AQL是指抽样检验中允许最多不合格品的百分率,是指当一个连续系列批被提交验收抽样时,可允许的最差过程平均质量水平。AQL必须被买卖双方同时认可。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号