ASTM F2382-18由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2018-10-01。
ASTM F2382-18在国际标准分类中归属于: 11.100 实验室医学。
ASTM F2382-18 在部分凝血活酶时间(PTT)上评估循环血液接触医疗器械材料的标准试验方法的最新版本是哪一版?
最新版本是 ASTM F2382-18 。
1.1 本测试方法涵盖循环血液接触装置材料通过内在凝血途径诱导血液凝固的能力的筛选。根据 ANSI/AAMI/ISO 10993-4,该测定应成为接触人体血液的设备和材料的血液相容性评估的一部分。
1.2 执行本测试方法期间应遵守所有安全政策和实践。
1.3 所有血浆和任何与血浆接触的材料都将装在生物危害袋中,正确贴上内容物标签,并通过适当的方式进行处置。血浆应按照疾病控制中心/美国国立卫生研究院微生物实验室生物安全手册中的建议在生物安全 2 级下进行处理。
1.4 正常混合的人血浆必须经乙型肝炎 (HBV) 或人类免疫缺陷 (HIV) 病毒检测呈阴性。应像处理任何患者血浆一样使用标准预防措施来处理血浆。血浆应按照疾病控制中心/美国国立卫生研究院微生物实验室生物安全手册中的建议在生物安全 2 级下进行处理。
1.5 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.6 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题(如果有)。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践,并在使用前确定监管限制的适用性。
1.7 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒(TBT)委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。
问:我们实验室接到了一些有关DIC试验的询问。我们现在进行的DIC试验是凝血酶原时间(PT)、部分凝血活酶时间(PTT)、纤维蛋白原(FIB)、D二聚体和全血细胞计数(CBC)。在这些试验的基础上将纤维蛋白单聚物(fibrin monomer)作为附加试验有帮助吗?或者说我们目前进行的试验合适吗? ...
活化部分凝血活酶时间(APTT)检查过程: 本试验是通过体外标准时间内以接触因子激活物激活凝血因子Ⅻ(如白陶土、鞣酸等),以部分凝血活酶(脑磷脂)替代PF3,加入Ca2+后观察血浆凝固所需的时间。APTT是最常用的内源性凝血因子的过筛试验。标本凝血活酶时间较正常对照延长10s以上为异常。...
活化部分凝血活酶时间(APTT)检查过程: 本试验是通过体外标准时间内以接触因子激活物激活凝血因子Ⅻ(如白陶土、鞣酸等),以部分凝血活酶(脑磷脂)替代PF3,加入Ca2+后观察血浆凝固所需的时间。APTT是最常用的内源性凝血因子的过筛试验。标本凝血活酶时间较正常对照延长10s以上为异常。...
活化部分凝血活酶时间(APTT)检查过程: 本试验是通过体外标准时间内以接触因子激活物激活凝血因子Ⅻ(如白陶土、鞣酸等),以部分凝血活酶(脑磷脂)替代PF3,加入Ca2+后观察血浆凝固所需的时间。APTT是最常用的内源性凝血因子的过筛试验。标本凝血活酶时间较正常对照延长10s以上为异常。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号