T/CNPPA 3002-2018
腹膜透析液包装系统技术指南

Technical guildance for the container closure system of peritoneal dialysis solution


T/CNPPA 3002-2018 中,可能用到以下仪器设备

 

单克隆抗体系列

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科瑞恩特(北京)科技有限公司

 

家禽用系列ELISA诊断试剂盒

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科瑞恩特(北京)科技有限公司

 

漏电起痕试验机

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上海和晟仪器科技有限公司

 

金属丝拉伸强度试验机

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上海和晟仪器科技有限公司

 

拉力机夹具

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上海和晟仪器科技有限公司

 

管材耐压爆破试验机

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上海和晟仪器科技有限公司

 

高温蠕变持久试验机

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上海和晟仪器科技有限公司

 

耐环境应力开裂试验机

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上海和晟仪器科技有限公司

 

海绵回弹测试仪

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上海和晟仪器科技有限公司

 

1立方甲醛释放量试验箱

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上海和晟仪器科技有限公司

 

小型VOC释放量试验箱

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上海和晟仪器科技有限公司

 

橡塑低温脆性温度测定仪

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上海和晟仪器科技有限公司

 

安捷伦自动化解决方案

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安捷伦科技公司

 

Cybi-FeliX全能型自动液体处理工作站

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德国耶拿分析仪器股份公司

 

Precision XS 微孔板样品处理器

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安捷伦细胞分析事业部(BioTek)

 

Freedom EVO®全自动化液体处理工作站

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帝肯Tecan上海贸易有限公司

 

UWave-1000微波·紫外·超声波三位一体合成萃取反应仪

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上海新仪微波化学科技有限公司

 

5E-PL300B自动胶质层指数测定仪

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长沙开元弘盛科技有限公司

 

SMALDIPrep基质喷雾仪

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科瑞恩特(北京)科技有限公司

 

Crocodile五合一全自动ELISA工作站

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科瑞恩特(北京)科技有限公司

 

Mithras² LB 943光栅&滤光片全功能微孔板式检测仪

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科瑞恩特(北京)科技有限公司

 

牛羊系列ELISA诊断试剂盒

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科瑞恩特(北京)科技有限公司

 

猪用系列ELISA诊断试剂盒

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科瑞恩特(北京)科技有限公司

 

安全帽耐冲击穿刺测试仪

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上海和晟仪器科技有限公司

 

Bravo 自动化液体处理平台

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安捷伦科技公司

 

安捷伦Vprep竖式移液工作站

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安捷伦科技公司

 

安捷伦BenchCel微孔板操纵器

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安捷伦科技公司

 

安捷伦微孔板封膜穿孔机

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安捷伦科技公司

 

安捷伦直驱机器臂(DDR)

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安捷伦科技公司

 

美国瑞宁RAININ Liquidator 96手动移液工作站

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梅特勒-托利多中国(Mettler-Toledo)

 

LCMS全自动样品制备系统 CLAM-2030

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岛津企业管理(中国)有限公司/岛津(香港)有限公司

 

BenchSmart™ 96 半自动移液系统

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梅特勒-托利多中国(Mettler-Toledo)

 

梅特勒-托利多 美国瑞宁 RAININ Liquidator 96手动移液工作站

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梅特勒-托利多中国(Mettler-Toledo)

 

AssayMAP Affinity 纯化平台

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安捷伦科技公司

 

AssayMAP N-糖链样品前处理平台

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安捷伦科技公司

 

AssayMAP 多肽样品前处理平台

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安捷伦科技公司

 

AssayMAP 磷酸化肽富集平台

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安捷伦科技公司

 

JANUS G3 自动化液体处理工作站

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珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司PerkinElmer

 

莱伯泰科MiniLab全自动稀释配标仪

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北京莱伯泰科仪器股份有限公司

 

Sirius赛瑞斯MultiTasker 智能多功能样品处理平台

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北京莱伯泰科仪器股份有限公司

 

T/CNPPA 3002-2018

标准号
T/CNPPA 3002-2018
发布
2018年
发布单位
中国团体标准
当前最新
T/CNPPA 3002-2018
 
 
腹膜透析作为一种有效的血液净化方式,具有操作简单、医疗成本低、便于普及应用的特点,对于提高我国尿毒症患者的救治率具有无可替代的作用。由于腹膜透析治疗方式本身的特点,其对包装系统的依赖程度相对较高,所以包装系统对腹膜透析液的药品质量以及对患者的治疗效果影响较大。 本指南旨在引导企业从设计研发、生产、质量控制、技术要求、相容性研究到储运的持续改善提供指导,生产...

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官方案例:变更药品生产工艺,按中等变更报省局备案?

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