T/CNPPA 3007-2020
吸入气雾剂包装系统提取研究指南
Guidance for extractable study on packaging system of Inhalation Aerosols
- 标准号
- T/CNPPA 3007-2020
- 发布
- 2020年
- 发布单位
- 中国团体标准
- 当前最新
- T/CNPPA 3007-2020
- 吸入气雾剂因其药物处方以有机溶剂相为主，包装系统结构复杂，涉及塑料、橡胶、金属等多种材料，所以其包装系统与药品的相容性研究一直都是国内外制药行业研究的重点和难点。包装系统提取研究是吸入气雾剂药物与包装系统相容性研究的组成部分。本标准为吸入气雾剂的包装系统提取研究提供指导。 本标准中吸入气雾剂各关键组件的提取主要考虑了与药物长期接触的组件的提取研究。在关键组...
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