T/CNPPA 3007-2020
吸入气雾剂包装系统提取研究指南

Guidance for extractable study on packaging system of Inhalation Aerosols


T/CNPPA 3007-2020 中，可能用到以下仪器

 

Alliance iSWaters HPLC系统沃特世 应用于化学药

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沃特世科技（上海）有限公司

 

Alliance iS沃特世Waters HPLC系统 应用于化学药

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沃特世科技（上海）有限公司

 

岛津烃类分析（DHA）系统

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岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

 

1290 Infinity II 方法开发系统

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安捷伦科技（中国）有限公司

 

Vanquish Flex赛默飞 UHPLC系统 应用于化学药

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赛默飞色谱与质谱分析

 

赛默飞Vanquish Flex 四元 UHPLC 系统 Vanquish™ Flex 四元 应用于药品包装材料

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赛默飞色谱与质谱分析

 

赛默飞VQ-METHOD-DEV Vanquish™ 方法开发 HPLC 和 UHPLC 系统

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赛默飞色谱与质谱分析

 

赛默飞Vanquish 方法开发 HPLC 和 UHPLC 系统

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赛默飞色谱与质谱分析

 

1260 Infinity II 方法开发系统

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安捷伦科技（中国）有限公司

 

赛默飞TRACE™ 1310 气相色谱仪TRACE 1310 应用于药品包装材料

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赛默飞世尔科技（中国）有限公司

 

赛默飞CL2GAS000001用于永久性气体和痕量杂质的 TRACE™ 1310 GC 分析仪

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赛默飞色谱与质谱分析

 

安捷伦7890B气相色谱仪 利用 Agilent 7000 三重四极杆 GC/MS 完成饮用水中腈戊菊酯的高灵敏度 GC/MS/MS 分析

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安捷伦科技（中国）有限公司

 

2695、2795Alliance HPLC系统沃特世 适用于USP分析方法

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沃特世科技（上海）有限公司

 

Agilent 液相色谱系统1260 Infinity II 液相色谱仪 使用带正/负极性切换功能的 Agilent 6490 LC/MS/MS 系统直接进样检测水中的卡马西平

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安捷伦科技（中国）有限公司

 

1260 Infinity II 安捷伦Agilent 液相色谱系统 使用带正/负极性切换功能的 Agilent 6490 LC/MS/MS 系统直接进样检测水中的眠尔通

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安捷伦科技（中国）有限公司

 

岛津炼厂气分析系统解决方案 适用于痕量 CO/CO2 分析

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岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

 

TRACE™ 1310 赛默飞TRACE 1310 应用于化学药

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赛默飞世尔科技（中国）有限公司

 

液相色谱仪安捷伦1260 Infinity II 使用带正/负极性切换功能的 Agilent 6490 LC/MS/MS 系统直接进样检测水中的碘海醇

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安捷伦科技（中国）有限公司

 

沃特世Arc HPLC系统 应用于其他制药/化妆品

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沃特世科技（上海）有限公司

 

液相色谱仪Waters 超高效液相色谱沃特世 结合简单快速混合模式的SPE与UPLC-MS/MS分析镇痛药物和滥用药物用于法医毒理学研究

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沃特世科技（上海）有限公司

 

沃特世2695、2795Alliance HPLC系统 将有关物质的HPLC方法从不同的LC平台转换至ACQUITY Arc系统

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沃特世科技（上海）有限公司

 

液相色谱仪ACQUITY UPC²沃特世 使用UPC2/MS/MS对蛋白沉淀血浆中的极性化合物直接进样

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沃特世科技（上海）有限公司

 

赛默飞TIGAOX010011用于永久性气体和痕量杂质的 TRACE™ 1310 GC 分析仪

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赛默飞色谱与质谱分析

 

安捷伦液相色谱仪1260 Infinity II 使用带正/负极性切换功能的 Agilent 6490 LC/MS/MS 系统直接进样检测水中的磷酸三氯丙酯

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安捷伦科技（中国）有限公司

 

赛默飞 PGA000010011用于永久性气体和痕量杂质的 TRACE™ 1310 GC 分析仪

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赛默飞色谱与质谱分析

 

液相色谱仪Agilent 液相色谱系统安捷伦 使用带正/负极性切换功能的 Agilent 6490 LC/MS/MS 系统直接进样检测水中的三氯生

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安捷伦科技（中国）有限公司

 

TRACE™ 1310 气相色谱仪赛默飞TRACE 1310 应用于药品包装材料

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赛默飞世尔科技（中国）有限公司

 

Agilent 液相色谱系统安捷伦1260 Infinity II 适用于抗氧剂 2,6-二叔丁基对甲酚

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安捷伦科技（中国）有限公司

 

赛默飞H2PGA0202011 用于永久性气体和痕量杂质的 TRACE™ 1310 GC 分析仪

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赛默飞色谱与质谱分析

 

安捷伦Intuvo 9000Agilent 气相色谱系统 安捷伦 GC、GC/MS 在锂离子电池行业中的应用——久经考验的可靠性能，获得答案的快速途径

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安捷伦7890BAgilent 气相色谱系统 使用 Agilent 7890A GC 和低热容 (LTM)系统快速分析 USP 467 残留溶剂 - 1,1-二氯乙烯

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1260 Infinity II 液相色谱仪安捷伦 使用带正/负极性切换功能的 Agilent 6490 LC/MS/MS 系统直接进样检测水中的磷酸三氯乙酯

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安捷伦7890B气相色谱仪 利用 Agilent 7000 三重四极杆 GC/MS 完成饮用水中顺式环氧七氯的高灵敏度 GC/MS/MS 分析

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其它分析岛津 系统 高灵敏度CO、CO2、CH4 分析 GC-2014CCC1（ADS-C0017）

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安捷伦Agilent 气相色谱系统7890B 利用 Agilent 7000 三重四极杆 GC/MS 完成饮用水中顺式氯菊酯的高灵敏度 GC/MS/MS 分析

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液相色谱仪沃特世Alliance HPLC系统 富马酸喹硫平的USP分析方法在不同液相色谱系统上的方法转换

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沃特世科技（上海）有限公司

 

沃特世ACQUITY UPLC I-ClassWaters 超高效液相色谱 适用于镇痛药物和滥用药物用于法医毒理学研究

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沃特世科技（上海）有限公司

 

赛默飞PGACOCO2001用于永久性气体和痕量杂质的 TRACE™ 1310 GC 分析仪

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Trace1300 E赛默飞气相色谱仪 色谱及痕量元素分析在制药行业中的应用

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赛默飞世尔科技（中国）有限公司

 

7890B安捷伦气相色谱仪 利用 Agilent 7000 三重四极杆 GC/MS 完成饮用水中氟乐灵的高灵敏度 GC/MS/MS 分析

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Agilent 液相色谱系统1260 Infinity II 液相色谱仪 使用带正/负极性切换功能的 Agilent 6490 LC/MS/MS 系统直接进样检测水中的二乙基甲苯酰胺

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Agilent 液相色谱系统安捷伦1290 Infinity II 单克隆抗体多个关键质量属性的评估 和可比性评估

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安捷伦科技（中国）有限公司

 

1260 Infinity II 安捷伦Agilent 液相色谱系统 使用带正/负极性切换功能的 Agilent 6490 LC/MS/MS 系统直接进样检测水中的碘普罗胺

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Agilent 液相色谱系统液相色谱仪1260 Infinity II 使用带正/负极性切换功能的 Agilent 6490 LC/MS/MS 系统直接进样检测水中的吉非罗齐

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安捷伦1260 Infinity II 液相色谱仪 使用带正/负极性切换功能的 Agilent 6490 LC/MS/MS 系统直接进样检测水中的三氯蔗糖

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1290 Infinity II 高通量系统安捷伦 信心倍增——在药物开发中实施质量源于设计的解决方案

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系统安捷伦1260 Infinity II 方法开发 应用于化学药

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赛默飞TIGAHE010013用于永久性气体和痕量杂质的 TRACE™ 1310 GC 分析仪

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赛默飞色谱与质谱分析

 

Agilent 气相色谱系统安捷伦Intuvo 9000 可检测透皮贴剂和塑料衬膜提取物

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赛默飞UHPLC+优谱佳高效液相色谱系统 可检测丙烷(双酚A)

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T/CNPPA 3007-2020
标准号
T/CNPPA 3007-2020
发布
2020年
发布单位
中国团体标准
当前最新
T/CNPPA 3007-2020
 
 
吸入气雾剂因其药物处方以有机溶剂相为主，包装系统结构复杂，涉及塑料、橡胶、金属等多种材料，所以其包装系统与药品的相容性研究一直都是国内外制药行业研究的重点和难点。包装系统提取研究是吸入气雾剂药物与包装系统相容性研究的组成部分。本标准为吸入气雾剂的包装系统提取研究提供指导。 本标准中吸入气雾剂各关键组件的提取主要考虑了与药物长期接触的组件的提取研究。在关键组...

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T/CACM 1378.8-2022 临床急危重症常用中成药调剂技术规范 第8部分：气雾剂 NY/T 3154.3-2017 卫生杀虫剂健康风险评估指南 第3部分：驱避剂 NY/T 3154.2-2017 卫生杀虫剂健康风险评估指南 第2部分：气雾剂 T/CNPPA 3019-2022 上市药品包装变更等同性/可替代性及相容性研究指南 NY/T 3154.1-2017 卫生杀虫剂健康风险评估指南 第1部分：蚊香类产品

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激光粒度仪在医药喷雾行业中的应用

    医药喷雾剂、气雾剂近年来发展较快，其作用机理及低毒副作用受到越来越多人的青睐，包装容器、生产设备、工艺与技术等也不断改进，应用范围、产品种类不断增加。作为肽类及蛋白类药物非注射给药系统的一种，医药喷雾剂越来越受到研究者的重视，目前广泛应用于医药领域。   ...

吸入制剂市场

喷雾模式和喷雾形态:目前喷雾模式和喷雾形态主要用于评估气雾剂和喷雾剂吸入装置及雾化物特性[20-22]，常用检测设备为Oxford Laser公司Envision系统和Proveris公司SprayView系统。4. 肺部吸入制剂体内评价方法:药动学研究与放射性核素成像。无论您研发任何一种药物，相信实验室肯定不能缺了液相，我们基泰为您提供高性价比的分析仪器。...

T/CNPPA 3007-2020 中可能用到的仪器设备

气相色谱仪GC 制备液相/层析纯化 感官智能分析系统 抽提萃取/索氏提取/脂肪测定仪 金属浴/恒温金属浴/干式恒温器 真空吸液 纳米药物制备及递送 临床质谱 其他危化品


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