NS-EN ISO 80601-2-56:2012由SCC 发布于 2013-01-01。
NS-EN ISO 80601-2-56:2012 医用电气设备 第2-56部分:体温测量用体温计基本安全和基本性能的特殊要求(ISO 80601-2-56:2009)的最新版本是哪一版?
最新版本是 NS-EN ISO 80601-2-56:2017 。
ADOPTED_FROM:EN ISO 80601-2-56:2012 ISO 80601-2-56:2009 适用于临床温度计及其附件(称为 ME 设备)的基本安全和基本性能。ISO 80601-2-56:2009 规定了电子临床温度计的一般技术要求。ISO 80601-2-56:2009 适用于所有用于测量患者体温的电子临床温度计。临床温度计可配备接口以容纳辅助指示器、打印设备和其他辅助设备,以创建 ME 系统。ISO 80601-2-56:2009 不适用于辅助设备。不是以测量温度为主要目的而是作为次要功能的 ME 设备不在 ISO 80601-2-56:2009 的范围内。 IEC 80601-2-59:2008 给出了用于在室内环境条件下对人群进行无创人体发热体温筛查的 ME 设备的要求,而 ISO 80601-2-56:2009 不涵盖此类 ME 设备。
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