NS-EN ISO 80601-2-56:2012
医用电气设备 第2-56部分：体温测量用体温计基本安全和基本性能的特殊要求（ISO 80601-2-56:2009）

Medical electrical equipment — Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement (ISO 80601-2-56:2009)

被代替

标准号

NS-EN ISO 80601-2-56:2012

发布

2013年

发布单位

SCC

替代标准

NS-EN ISO 80601-2-56:2017

当前最新

NS-EN ISO 80601-2-56:2017

 

 

适用范围

ADOPTED_FROM:EN ISO 80601-2-56:2012 ISO 80601-2-56:2009 适用于临床温度计及其附件（称为 ME 设备）的基本安全和基本性能。ISO 80601-2-56:2009 规定了电子临床温度计的一般技术要求。ISO 80601-2-56:2009 适用于所有用于测量患者体温的电子临床温度计。临床温度计可配备接口以容纳辅助指示器、打印设备和其他辅助设备，以创建 ME 系统。ISO 80601-2-56:2009 不适用于辅助设备。不是以测量温度为主要目的而是作为次要功能的 ME 设备不在 ISO 80601-2-56:2009 的范围内。 IEC 80601-2-59:2008 给出了用于在室内环境条件下对人群进行无创人体发热体温筛查的 ME 设备的要求，而 ISO 80601-2-56:2009 不涵盖此类 ME 设备。

NS-EN ISO 80601-2-56:2012相似标准

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