Pharma-Guidelines-Nanodrug003
纳米药物非临床安全性研究技术指导原则（试行）
Technical Guiding Principles for Non-clinical Safety Research of Nanomedicines (Trial Implementation)
- 标准号
- Pharma-Guidelines-Nanodrug003
- 发布
- 2021年
- 发布单位
- 国家卫生健康委员会
- 本指导原则所述纳米药物系指利用纳米制备技术将原 料药等制成的具有纳米尺度的颗粒，或以适当载体材料与原 料药结合形成的具有纳米尺度的颗粒等，及其最终制成的药 物制剂。纳米药物通常分为三类：药物纳米粒、载体类纳米 药物和其它类纳米药物。纳米药物的范围、特点及分类信息 参见《纳米药物质量控制研究技术指导原则（试行）》。 纳米药物由于其特殊的纳米尺度效应和纳米...
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