Pharma-Guidelines-Nanodrug003
纳米药物非临床安全性研究技术指导原则(试行)

Technical Guiding Principles for Non-clinical Safety Research of Nanomedicines (Trial Implementation)


Pharma-Guidelines-Nanodrug003 中,可能用到以下仪器设备

 

BioTek Cytation C10 活细胞共聚焦成像分析系统

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安捷伦科技(中国)有限公司

 

英赛斯Unique AutoMCD 纳米药物制备系统

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苏州英赛斯智能科技有限公司Inscinstech

 

诺尔脂质纳米颗粒(LNPs)生产设备

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北京绿绵科技有限公司

 

诺尔LNP组装研发及临床设备IJM NanoScaler

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Lionheart FX智能活细胞成像分析系统

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ImageXpress Pico 自动化细胞成像分析系统

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美谷分子仪器(上海)有限公司

 

BioTek Cytation3细胞成像多功能检测系统

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安捷伦细胞分析事业部(BioTek)

 

BioTek Cytation C10 活细胞共聚焦成像分析系统

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安捷伦细胞分析事业部(BioTek)

 

赛默飞 EVOS Core 细胞成像系统

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上海玮驰仪器有限公司

 

MCL单分子成像Cyto-Lite™

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透皮测试系统

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培安有限公司

 

Pharma-Guidelines-Nanodrug003

标准号
Pharma-Guidelines-Nanodrug003
发布
2021年
发布单位
国家卫生健康委员会
 
 
本指导原则所述纳米药物系指利用纳米制备技术将原 料药等制成的具有纳米尺度的颗粒,或以适当载体材料与原 料药结合形成的具有纳米尺度的颗粒等,及其最终制成的药 物制剂。纳米药物通常分为三类:药物纳米粒、载体类纳米 药物和其它类纳米药物。纳米药物的范围、特点及分类信息 参见《纳米药物质量控制研究技术指导原则(试行)》。 纳米药物由于其特殊的纳米尺度效应和纳米...

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