GSO ISO/TS 17822-1:2015由GSO 发布于 2015-12-21。
GSO ISO/TS 17822-1:2015在国际标准分类中归属于: 01.040.19 试验 (词汇)。
GSO ISO/TS 17822-1:2015 体外诊断测试系统 用于检测和鉴定微生物病原体的基于DNA的定性实验室分析程序 第1部分:一般要求、术语和定义的最新版本是哪一版?
最新版本是 GSO ISO/TS 17822-1:2015 。
Scope is not provided for this standard
(七十三)YY/T 1303-2014《核酸扩增反向点杂交试剂(盒)》 本标准适用于体外诊断用核酸扩增反向点杂交试剂(盒)。本标准规定了核酸扩增反向点杂交试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 (七十四)YY/T 1304.1-2014《时间分辨荧光免疫检测系统 第1部分:半自动时间分辨荧光免疫分析仪》 本标准适用于单标记时间分辨荧光免疫分析。...
本标准不适用于干式肌酸激酶测定试剂(盒)。 113.YY/T 1244-2014《体外诊断试剂用纯化水》 本标准适用于体外诊断试剂生产,医学实验室一般试剂配制,仪器及器械清洗等用的纯化水。试剂生产有特殊要求时,参照相关标准或制定特殊要求(例如血细胞计数试剂对颗粒的特殊要求;分子生物学试剂对DNA酶、RNA酶、蛋白酶的特殊要求等)。...
体外诊断IVDR技术文档的要求在将体外诊断设备投放市场之前,制造商应按照欧洲议会和理事会体外诊断医疗器械法规2017/746(IVDR)附录九至十一中适用的符合性评估程序对该设备的合格性进行评估。根据分类,大多数设备将需要由公告机构评估其技术文档。...
2013版标准只是食品安全国家标准,适用范围仅限于食品微生物学检验领域,而目前其他微生物学检验领域并没有适用的培养基和试剂质量控制标准,所以建议所有涉及微生物学检验领域的检验机构都执行或参照执行2013版标准,制定适合本实验室的培养基和试剂质量控制程序性文件。 32013版标准的具体要求和存在问题 1.术语和定义 本章节主要缺陷是定义描述不到位和前后术语不一致。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号