ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023
最终灭菌医疗器械的包装 第 2 部分：成型、密封和组装过程的验证要求 修正案 1：风险管理的应用

Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes — AMENDMENT 1: Application of risk management

ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023 发布历史

ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023由澳大利亚标准协会 AU-SA 发布于 2019-02-01，并于 2019-02-01 实施。

ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023 最终灭菌医疗器械的包装 第 2 部分：成型、密封和组装过程的验证要求 修正案 1：风险管理的应用的最新版本是哪一版？

最新版本是 ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023 。

ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023的历代版本如下：

• 2019年 ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023 最终灭菌医疗器械的包装 第 2 部分：成型、密封和组装过程的验证要求 修正案 1：风险管理的应用
• 2019年 ISO 11607-2:2019 最终灭菌医疗器械的包装第2部分:成型、密封和组装工艺的验证要求修改1
• 2014年 ISO 11607-2:2006/Amd 1:2014 最终灭菌医疗器械的包装第2部分:成型、密封和组装工艺的验证要求修改1
• 2006年 ISO 11607-2:2006 终端无菌医学设备的包装.第2部分:组成、密封和装配过程的确认要求

标准号

ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023

发布

2019年

发布单位

澳大利亚标准协会

当前最新

ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023

 

 

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