ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023
最终灭菌医疗器械的包装 第 2 部分：成型、密封和组装过程的验证要求 修正案 1：风险管理的应用
Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes — AMENDMENT 1: Application of risk management
ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023相似标准
NF EN ISO 11607-2/A1:2023 最终灭菌医疗器械包装 第 2 部分：成型、密封和组装过程的验证要求 修正案 1：风险管理的应用
ISO 11607-2:2019/Amd 1:2011 最终灭菌医疗器械的包装 - 第 2 部分：成型、密封和组装过程的验证要求 - 修订 1：风险管理的应用
ISO 11607-2:2019/FDAmd 1 最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成型、密封和组装过程的验证要求 修正案 1
NF EN ISO 11607-2/A11:2022 最终灭菌医疗器械的包装 - 第 2 部分：成型、密封和组装过程的验证要求 - 修正案 A11
T/CAMDI 058-2020 最终灭菌医疗器械包装—GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南
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