T/ZSA 146-2023
免疫细胞产品CD3、CD4、CD8流式检测 验证技术要求
Technical requirements for Flow Cytometry validation of CD3、CD4、CD8 of immune cell product
T/ZSA 146-2023 中，可能用到以下仪器
- 标准号
- T/ZSA 146-2023
- 发布
- 2023年
- 发布单位
- 中国团体标准
- 当前最新
- T/ZSA 146-2023
- 随着国家对创新药物和新型治疗技术的重视，以及免疫细胞治疗技术的发展与成熟，免疫细胞产品从研发到上市的时间逐渐缩短，越来越多的免疫细胞产品逐渐进入市场。目前流式细胞术的检测方法已广泛应用于细胞表型和功能的分析，其强大的分析性能和多参数的特点，使其成为免疫细胞产品质量检测十分重要的技术手段。 在GMP的监管环境下，国内外法规缺乏应用于制药企业质量控...
T/ZSA 146-2023相似标准
推荐
恶性肿瘤病人外周血免疫指标的流式细胞仪检测
运用流式细胞术的方法，检测T淋巴细胞表面抗原（CD3、CD4、CD8），B淋巴细胞表面抗原（CD19、CD20），NK细胞表面抗原（CD16+56）在恶性肿瘤病人外周血中的表达，并检测活化T、B、NK淋巴细胞的免疫指标（CD3/HLA-DR、CD3/CD25）的变化，探讨淋巴细胞在肿瘤中的表达状况及其意义，并进一步分析恶性肿瘤病人免疫治疗前后的免疫功能改变，以致使我们更深一层认识肿瘤在细胞水平的免疫功能...
如何选择流式细胞仪(2)
在流式细胞仪上可清楚地识别出处于G1、S、G2、M期的细胞，在肿瘤研究中有着重要作用。流式细胞仪要求：488nm光源，525nm、575nm滤光片⒀、淋巴细胞亚群分析外周血CD3、CD4、CD8、CD19、NK等各类淋巴细胞亚群定量分析。流式细胞仪要求：488nm光源，525nm、575nm滤光片，液量绝对计数系统www.labdd.com⒁、白血病免疫分型CD45设门三色白血病免疫分型。...
免疫力检测方式方法
3 淋巴细胞亚群检查——免疫细胞的定量检测，如CD3、CD4、CD8、CD19等的检测，通过精确免疫细胞数值变化，评估免疫状况。通常采用流式细胞仪，特别针对CD4，此方法也称金标法。二 免疫功能检查（细胞及体液免疫）1 淋巴细胞转化（增殖活性）试验。人类淋巴细胞在体外与特异性抗原（如结核菌素）或非特异性有丝分裂原（如植物血凝素，PHA）等一起孵育，T细胞即被激活而向淋巴母细胞转化。...
T淋巴细胞的表面标志
流式细胞术：CD3为61%～85%；CD4为28%～58%；CD8为19%～48%；CD4/CD8为0.9～2.0/1。 【临床意义】 ①CD3降低：见于自身免疫性疾病，如SLE、类风湿关节炎等。 ②CD4降低：见于恶性肿瘤、遗传性免疫缺陷症、艾滋病、应用免疫抑制剂者。 ③CD8减低：见于自身免疫性疾病或变态反应性疾病。 ...