ASTM E994-95
校准和测试实验室认可系统标准指南操作和认可的一般要求（2004 年撤回）
Standard Guide for Calibration and Testing Laboratory Accreditation Systems General Requirements for Operation and Recognition (Withdrawn 2004)
- 标准号
- ASTM E994-95
- 发布
- 2017年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM E994-95
- 引用标准
- ASTM E1187 ASTM E1301 ASTM E548
- 适用范围
- 1.1 本指南涵盖了校准和检测实验室认可体系运行的一般要求，以便授予的认可和认可所涵盖的服务可以在国家或国际层面上得到认可，并且认可体系的运营机构可以在国家或国际层面被认可为有能力和可靠的。
1.2 认可机构服务的用户（除该认可机构认可的实验室之外）可能要求遵守本指南中规定的附加要求。
1.3 本指南的目的是为认可机构的设立和运作提供指导，并促进这些机构之间就实验室认可的相互承认达成协议。注 1——人们认识到，旨在消除跨境贸易壁垒的相互认可认可协议可能必须涵盖这些一般要求中未明确规定的其他方面，例如能力验证或其他实验室间比较、人员交换或培训计划。特别是，为了建立信任并协调标准的解释和实施，各认可机构应鼓励其认可的实验室之间进行技术合作和经验交流，并应准备与其他认可机构交流认可程序和实践方面的信息。认可机构。
1.4 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。
ASTM E994-95相似标准
推荐
CNAS全知道，请收藏！！！
实验室及相关机构认可 实验室认可是指认可机构依据法律法规，基于GB/T 27011的要求，并分别以： 国家标准GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》（等同采用国际标准ISO/IEC 17025）为准则，对检测或校准实验室进行评审，证实其是否具备开展检测或校准活动的能力； 国家标准GB/T 22576《医学实验室 质量和能力的专用要求》（等同采用国际标准ISO 15189...
CNAS2019仪器验证新指南 你家的仪器属于哪一类？
B类指能够提供测量值的一般仪器，其控制的物理参数（例如温度、压力、流量等）需要进行校准。B类仪器不是精密仪器，但仪器状态对试验结果能产生直接的影响，此类仪器做仪器验证可以简略来做。对B类设备应关注其基本功能和运行指标，实验室要求一般和制造商提供的技术参数相同。判定B类仪器设备是否满足实验室要求的方式是在安装和验收阶段根据仪器设备的标准操作规程来操作和确认，并形成文件化记录。...
认识临床实验室的溯源性：什么是溯源？
最后，为大家推荐三篇与溯源性相关的国内外的指南和标准： ① CNAS-GL013：2018《量值溯源要求在医学测量领域的实施指南》 ② GBT21415-2008体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性 ③ ISO 17511:2003(In vitro diagnostic medical devices --Measurement of quantities...
检测实验室如何通过CNAS认证认可
评审组验证纠正措施的有效性后，评审组长将最终评审报告和推荐意见报告CNAS秘书处，评定通过后将会颁发认可证书(含认可证书附件)，列明认可的检测能力范围和授权签字人，认可证书的有效期为3年. 八、小结 综上所述，检测实验室的能力建设及顺利通过认可是一项系统工程，无法一蹴而就。项目管理的成败直接关系到目标的达成。...