SEC-MALS(由体积排阻分离色谱SEC、多角度激光光散射仪DAWN、紫外检测器UV和干涉型示差折光检测器Optilab联用组成)作为一种简单、稳健的方法早已被广泛用于定性和定量蛋白和其它生物制药的各种关键质量属性,例如,绝对摩尔质量Mw、聚集体、纯度、偶联物、空包率及有效载荷等属性。SEC-MALS系统是一种无需试剂处理样品、可实现自动化且符合QA/QC实验室要求的标准分析工具。...
介绍:与尺寸较小的分子相比,分子量大小约为150KDa的治疗性单克隆抗体在通过尺寸排阻SEC色谱柱时的表现可能会与预期不同。当使用基于UV检测器的MW校准曲线时,这种差异会导致与预期分子量的偏差。其原因是由于这些大的治疗蛋白质在通过色谱路径时表现出的构象变化。与多角度光三散射检测器(SEC-MALS)联用的尺寸排阻法,可用于测定溶液中大分子的摩尔质量和分子量。...
因此,单体AAV衣壳可以很容易地与聚集体和外在杂质区分开来。当与多角度光散射(MALS)、紫外(UV)和示差折光(RI)检测器配合使用时,SEC可以通过同时使用吸光度、光散射和折射率数据,在没有标准曲线的情况下实现AAV样品的质量测量。...
分离原理简图3.检测指标a.聚合物分子量及其分布b.聚合物的支化度、共聚物及共混物的组成c.聚合物分级及其结构分析d.高聚物中微量添加剂的分析等e.测定高聚物的绝对分子量(多角度激光光散射)4.相关标准◮GB/T 36214.1-2018/ ISO 16014-1-2019塑料体积排除色谱法测定聚合物的平均分子量和分子量分布 第1部分:通则◮GB/T 27810-2011/ISO 13885-1-2020...
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