KS P ISO 18113-4-2020
体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标签）第4部分：自检用体外诊断试剂

In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer(labelling) — Part 4: In vitro diagnostic reagents for self-testing

体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标签）第4部分：自检用体外诊断试剂, 您可以免费下载预览页

高级搜索

KS P ISO 18113-4-2020 发布历史

KS P ISO 18113-4-2020由韩国科技标准局 KR-KATS 发布于 20201230，并于 20201230 实施。

。

KS P ISO 18113-4-2020 体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标签）第4部分：自检用体外诊断试剂的最新版本是哪一版？

最新版本是 KS P ISO 18113-4-2020 。

KS P ISO 18113-4-2020的历代版本如下：

2020年 KS P ISO 18113-4-2020 体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标签）第4部分：自检用体外诊断试剂
2015年 KS P ISO 18113-4:2015 牙科旋转器械.柄.第4部分:塑料柄

标准号: KS P ISO 18113-4-2020
发布: 2020年
发布单位: 韩国科技标准局
当前最新: KS P ISO 18113-4-2020

引用标准: KS P ISO 18113-1

KS P ISO 18113-4-2020相似标准

NF S92-010-4:2010 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第4部分:自测体外诊断试剂 NF S92-010-4*NF EN ISO 18113-4:2012 体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标签）第4部分：自测体外诊断试剂 NF EN ISO 18113-4:2012 体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标签）第4部分：用于自检的体外诊断试剂 GOST R ISO 18113-4-2015 体外诊断医疗器械. 制造商提供的信息 (标签). 第4部分. 自测用体外诊断试剂 ISO 18113-4:2022 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息（标签）.第4部分:自测用体外诊断试剂

推荐

国家药监局发布24项医疗器械行业标准

据悉，这24项行业标准中，《体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息》《医疗器械遗传毒性试验第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验》《医疗器械遗传毒性试验第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验》等20项标准自2020年8月1日起开始实施；《牙科学牙科银汞合金》自2020年2月1日起开始实施；《超声骨密度仪》自2021年8月1日起实施；《一次性使用医用防护鞋套》《一次性使用医用防护帽...

体外诊断IVDR技术文档的要求

体外诊断IVDR技术文档的要求在将体外诊断设备投放市场之前，制造商应按照欧洲议会和理事会体外诊断医疗器械法规2017/746（IVDR）附录九至十一中适用的符合性评估程序对该设备的合格性进行评估。根据分类，大多数设备将需要由公告机构评估其技术文档。...

国家药监局发布《医疗器械注册自检管理规定》

医疗器械注册自检管理规定　　为加强医疗器械（含体外诊断试剂）注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册审查工作有序开展，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》，制定本规定。　　...

CFDA发布90项医疗器械行业标准

医用脱脂棉主要供医院临床作敷料用。本标准规定了医用脱脂棉的要求。　　（八）YY/T 0466.2-2014《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第2部分：符号的制订、选择和确认》　　本标准适用于监管部门、标准化管理机构以及制造商等提出和制订医疗器械标签、标记和提供信息的符号。本标准规定了用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号的制订、选择和确认的方法。...

KS P ISO 18113-4-2020体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第4部分：自检用体外诊断试剂