脂质纳米颗粒包封mRNA无菌制剂 是非强制性国家标准,您可以免费下载预览页
找不到引用T/CAB 0205-2022 脂质纳米颗粒包封mRNA无菌制剂 的标准
mRNA制剂的主要工艺环节包括mRNA的包封/装载、复合物纯化、除菌过滤、无菌灌装等,如下图。整个制剂工艺的核心挑战在于递送系统的选择以及mRNA的包封/装载,其余步骤采用的是现有成熟工艺。以当前最主流的脂质纳米颗粒(LNP)载体为例,仅ZL相关问题,就足够头疼。▲ mRNA制剂生产工艺流程 1 mRNA原液复融 如果mRNA原液经冷冻储存或运输,那么其复融工艺是不容忽视的。...
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