3、依据当时当地的能源供应背景,选定可靠和经济的动力及冷、热源。4、划分和布置空调净化及排风系统。5、选择相应的空调净化通风设备。无论是新建还是改造洁净室,都应依照相关标准、规范,按有关洁净室施工验收的要求,这是洁净室的基础与硬件的实施阶段。当施工结束后,面临的问题是建设方、承包商、工程监理单位、设计单位如何共同检验并认定洁净室的设计、施工质量是否符合建设方的要求。...
主要是要对医院的洁净室和相关受控环境,按照国家相关标准设计的起主导作用的那些关键性参数做到“可控”、“可知”。也就是我们医院内洁净室及相关受控环境的使用过程是动态过程(感染也是在动态过程中发生的),其环境的各种参数都是在动态过程中实现的,所以只有做到对这些参数实施实时监控和管理才能实现是否知道环境的安全。...
ISO 14644-1 对从0.1μm (小于细菌) 到5微米 (花粉碎片和霉菌孢子) 的微粒有不同程度的严格的分类,并被世界各地的监管机构用作普遍参考。中国药品生产洁净室(区)的空气洁净度标准空气洁净度标准国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施因此为保证洁净室及相关环境达到受控标准GMP药品厂房洁净度级别分为A,B,C,D四个等级。...
但因各行业对洁净室工程的洁净程度要**不一致的,因此在进行洁净室工程设计时应遵守相关的标准,在洁净室建造完成后用相应的仪器进行检测,以确保其环境达到所需的标准。...
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