IEC 80601-2-59:2023
医用电气设备 第2-59部分:人体发热体温筛查用筛查热像仪的基本安全和基本性能的特殊要求合并版

Medical electrical equipment - Part 2-59: Particular requirements for the basic safety and essential performance of screening thermographs for human febrile temperature screening CONSOLIDATED EDITION


IEC 80601-2-59:2023 发布历史

IEC 80601-2-59:2023由SCC 发布于 2023-01-01。

IEC 80601-2-59:2023 医用电气设备 第2-59部分:人体发热体温筛查用筛查热像仪的基本安全和基本性能的特殊要求合并版的最新版本是哪一版?

最新版本是 IEC 80601-2-59:2017/AMD1:2023

IEC 80601-2-59:2023的历代版本如下:

  • 2023年 IEC 80601-2-59:2017/AMD1:2023 修改件1.医用电气设备.第2-59部分:人体发热温度筛查用筛查热成像仪的基本安全和基本性能的特殊要求
  • 2023年 IEC 80601-2-59:2023 医用电气设备 第2-59部分:人体发热体温筛查用筛查热像仪的基本安全和基本性能的特殊要求合并版
  • 2017年 IEC 80601-2-59:2017 医疗电气设备.第2-59部分:人类发热检查用检查温度记录仪的基本安全性和基本性能用详细要求
  • 2009年 IEC 80601-2-59:2008/COR1:2009 勘误表 1 医用电气设备 第 2-59 部分:用于人体发热体温筛查的筛查温度记录仪的基本安全和基本性能的特殊要求
  • 2008年 IEC 80601-2-59:2008 医用电气设备 第 2-59 部分:用于人体发热体温筛查的筛查温度记录仪的基本安全和基本性能的特殊要求

 

IEC 80601 的本部分适用于筛查用热像仪的基本安全和基本性能,该热像仪用于在受控环境条件下对人体进行个人无创发热体温筛查,以下称为 ME 设备。本文件规定了筛查用热像仪的实验室特性测试限值。注 101 筛查用热像仪用于筛查人体并检测高于正常值的皮肤温度。如果皮肤温度升高,需要使用临床温度计进行后续温度测量(参见 ISO 80601-2-56 [30])。注 102 此类设备的主要部件通常称为红外热像仪。如果某条款或子条款明确规定仅适用于 ME 设备或仅适用于 ME 系统,则该条款或子条款的标题和内容将予以说明。如果不是这种情况,则该条款或子条款同时适用于 ME 设备和 ME 系统(视情况而定)。

标准号
IEC 80601-2-59:2023
发布
2023年
发布单位
SCC
替代标准
IEC 80601-2-59:2017/AMD1:2023
当前最新
IEC 80601-2-59:2017/AMD1:2023
 
 

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