IEC 80601-2-59:2023
医用电气设备 第2-59部分：人体发热体温筛查用筛查热像仪的基本安全和基本性能的特殊要求合并版

Medical electrical equipment - Part 2-59: Particular requirements for the basic safety and essential performance of screening thermographs for human febrile temperature screening CONSOLIDATED EDITION

被代替

标准号

IEC 80601-2-59:2023

发布

2023年

发布单位

SCC

替代标准

IEC 80601-2-59:2017/AMD1:2023

当前最新

IEC 80601-2-59:2017/AMD1:2023

 

 

适用范围

IEC 80601 的本部分适用于筛查用热像仪的基本安全和基本性能，该热像仪用于在受控环境条件下对人体进行个人无创发热体温筛查，以下称为 ME 设备。本文件规定了筛查用热像仪的实验室特性测试限值。注 101 筛查用热像仪用于筛查人体并检测高于正常值的皮肤温度。如果皮肤温度升高，需要使用临床温度计进行后续温度测量（参见 ISO 80601-2-56 [30]）。注 102 此类设备的主要部件通常称为红外热像仪。如果某条款或子条款明确规定仅适用于 ME 设备或仅适用于 ME 系统，则该条款或子条款的标题和内容将予以说明。如果不是这种情况，则该条款或子条款同时适用于 ME 设备和 ME 系统（视情况而定）。

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