T/JSAS 016-2021
肠镜润滑胶浆

Endoscope?lubricant

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标准号

T/JSAS 016-2021

发布日期

2021年09月25日

实施日期

2022年03月09日

废止日期

无

中国标准分类号

C2770

国际标准分类号

11.120.20

发布单位

中国团体标准

适用范围

4　性能指标 4.1　原材料、塑料瓶 原材料符合《中国药典》的要求，塑料瓶符合药用包装材料要求。 4.2　外观 润滑胶浆为色泽均匀的无色透明或略微白色胶状液体，无可见杂物。 4.3　规格  润滑胶浆装量应与标示规格相符，误差±10%。 4.4　化学性能 酸碱度 pH值应为5.5～7.0。 相对密度 润滑胶浆相对密度为1.00～1.10。 甘油含量 每1g肠镜润滑胶浆甘油的含量不低于150mg。 铁盐 不得超过0.15mg/g。 重金属 以铅计，不得超过0.03mg/g。 黏度 肠镜润滑胶浆的黏度不小于10000mPa?s。 4.5　密封性 按5.4.7检验方法操作，瓶口和瓶盖应配合适宜，不得滑牙。 按5.4.7检验方法操作，肠镜润滑胶浆不得有渗水或冒泡现象。 4.6　微生物指标 肠镜润滑胶浆的细菌菌落总数应≤100cfu/g，真菌菌落总数应≤100cfu/g，不得检出大肠菌群、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌。