T/JSAS 016-2021
肠镜润滑胶浆

Endoscope?lubricant


 

 

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标准号
T/JSAS 016-2021
发布
2021年
发布单位
中国团体标准
当前最新
T/JSAS 016-2021
 
 
适用范围
4 性能指标 4.1 原材料、塑料瓶 原材料符合《中国药典》的要求,塑料瓶符合药用包装材料要求。 4.2 外观 润滑胶浆为色泽均匀的无色透明或略微白色胶状液体,无可见杂物。 4.3 规格  润滑胶浆装量应与标示规格相符,误差±10%。 4.4 化学性能 酸碱度 pH值应为5.5~7.0。 相对密度 润滑胶浆相对密度为1.00~1.10。 甘油含量 每1g肠镜润滑胶浆甘油的含量不低于150mg。 铁盐 不得超过0.15mg/g。 重金属 以铅计,不得超过0.03mg/g。 黏度 肠镜润滑胶浆的黏度不小于10000mPa?s。 4.5 密封性 按5.4.7检验方法操作,瓶口和瓶盖应配合适宜,不得滑牙。 按5.4.7检验方法操作,肠镜润滑胶浆不得有渗水或冒泡现象。 4.6 微生物指标 肠镜润滑胶浆的细菌菌落总数应≤100cfu/g,真菌菌落总数应≤100cfu/g,不得检出大肠菌群、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌。

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