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根据不同用途,外科植入物通常被 FDA 视为 II 类或 III 类医疗器械,需经过一系列静态、疲劳或二者组合的测试。骨钉测试脊柱植入物测试髋关节植入物假体测试接骨板测试椎间融合器测试膝关节胫骨托测试牙科器械测试口腔生物力学的典型试验的研究对象主要有种植体、修复体及正畸材料。通过进行静态和疲劳试验,可分析口腔功能过程中的力学现象和过程。...
2部分:测量方法》98YY/T 1427—2016《外科植入物可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件》99YY/T 1428—2016《脊柱植入物相关术语》100YY/T 1429—2016《外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法》101YY/T 1430—2016《外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法》102YY/T 1431—2016《...
会议上,英斯特朗工程师王建霞分享了英斯特朗动静态力学测试系统ElectroPuls全电子动静态力学测试系统,详细介绍了该系统的技术参数、使用优势和应用领域,以及英斯特朗在外科植入物材料测试领域的解决方案和丰富经验。经过数十年不断的技术完善和客户测试验证,ElectroPuls全电子动静态力学测试系统在全球已有超过1500台装机量,机器遍布全球24个国家和592家客户。...
相遇相知,保驾护航随着我国对生物医疗行业和外科植入物自主研发的重视程度和科研投入力度不断增大,该中心近些年不断引入诸多材料力学实验的高端设备,目前,检验中心配备了多台岛津试验机产品 — 2台AGS-X 10KN 电子试验机用于镍钛合金牙弓丝三点弯曲测试;AGS-X 100KN 电子试验机用于牙齿矫治器的挠曲弹性测试,金属陶瓷强度测试等;EHF-U 10KN/EMT 1KN 动态疲劳试验机开展骨内牙种植体动态疲劳测试...
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