ISO 8362-5:1995
注射剂用注射容器及附件 第5部分:注射瓶冷冻干燥瓶塞

Injection containers for injectables and accessories - Part 5: Freeze drying closures for injection vials


ISO 8362-5:1995 中,可能用到以下仪器设备

 

Millrock箱式冻干机REVO 系列

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天美仪拓实验室设备(上海)有限公司

 

Labconco FreeZone冷冻干燥机

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北京中科科尔仪器有限公司

 

EYELA冷冻干燥机FDU-2110

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日本东京理化器械株式会社北京代表处

 

EYELA冷冻干燥机FDU-1110

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日本东京理化器械株式会社北京代表处

 

EYELA冷冻干燥机FDU-1200

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日本东京理化器械株式会社北京代表处

 

EYELA冷冻干燥机FDS-1000

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日本东京理化器械株式会社北京代表处

 

Millrock箱式冻干机Magnum系列

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天美仪拓实验室设备(上海)有限公司

 

Millrock箱式冻干机Stellar系列

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天美仪拓实验室设备(上海)有限公司

 

Millrock箱式冻干机EPIC系列

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天美仪拓实验室设备(上海)有限公司

 

Lyovapor™ L-200冷冻干燥机

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瑞士步琦公司BUCHI Labortechnik AG

 

EYELA大型棚式冷冻干燥机FD-551

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日本东京理化器械株式会社北京代表处

 

Scientz-18N冷冻干燥机

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宁波新芝生物科技股份有限公司

 

SCIENTZ-10N普通型冷冻干燥机

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宁波新芝生物科技股份有限公司

 

宁波新芝Scientz-50ND原位普通冷冻干燥机

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宁波新芝生物科技股份有限公司

 

SCIENTZ-10N压盖型冷冻干燥机

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宁波新芝生物科技股份有限公司

 

SCIENTZ-10N普通型冷冻干燥机

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宁波新芝生物科技股份有限公司

 

新芝SCIENTZ-12N多歧管压盖型冷冻干燥机

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宁波新芝生物科技股份有限公司

 

新芝SCIENTZ-10N多歧管压盖型冷冻干燥机

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宁波新芝生物科技股份有限公司

 

SCIENTZ-100F压盖型硅油加热系列冷冻干燥机

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宁波新芝生物科技股份有限公司

 

SCIENTZ-100F普通型硅油加热系列冷冻干燥机

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宁波新芝生物科技股份有限公司

 

SCIENTZ-50F压盖型硅油加热系列冷冻干燥机

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宁波新芝生物科技股份有限公司

 

SCIENTZ-50F普通型硅油加热系列冷冻干燥机

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宁波新芝生物科技股份有限公司

 

SCIENTZ-30F压盖型硅油加热系列冷冻干燥机

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宁波新芝生物科技股份有限公司

 

SCIENTZ-30F普通型硅油加热系列冷冻干燥机

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SCIENTZ-20F压盖型硅油加热系列冷冻干燥机

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SCIENTZ-50ND原位压盖型冷冻干燥机

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宁波新芝生物科技股份有限公司

 

SCIENTZ-30ND原位压盖型冷冻干燥机

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宁波新芝生物科技股份有限公司

 

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SCIENTZ-18ND压盖型冷冻干燥机

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SCIENTZ-18ND多歧管压盖型冷冻干燥机

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SCIENTZ-12ND多歧管压盖型冷冻干燥机

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Scientz-18ND普通型冷冻干燥机

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宁波新芝生物科技股份有限公司

 

SCIENTZ-12ND普通多歧管型冷冻干燥机

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宁波新芝生物科技股份有限公司

 

SCIENTZ-12ND压盖型冷冻干燥机

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宁波新芝生物科技股份有限公司

 

SCIENTZ-12ND普通型冷冻干燥机

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Scientz-10ND普通多歧管型冷冻干燥机

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SCIENTZ-10ND压盖型冷冻干燥机

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压盖12N冷冻干燥机

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宁波新芝生物科技股份有限公司

 

ISO 8362-5:1995

标准号
ISO 8362-5:1995
发布
1995年
发布单位
国际标准化组织
替代标准
ISO 8362-5:2008
当前最新
ISO 8362-5:2016
 
 
描述了 ISO 8362-1 和 ISO 8362-4 中描述的用于药物和生物材料冷冻干燥(或冻干)的注射瓶密封件类型的设计、尺寸、材料、性能和测试。

ISO 8362-5:1995相似标准


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(2)用水、乙醇洗涤倾去内容物后的容器时,慎勿将外编号的字迹擦掉,以免影响称量结果;并将空容器与原橡皮塞或安瓿颈部配对放于原固定位置。(3)空容器的干燥,一般可于60~70℃加热1~2h,也可在干燥器内干燥较长时间。(4)称量空容器时,应注意身与瓶塞(折断的瓶颈部分)的配对。...

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(4)注射剂常用容器有玻璃安瓿、玻璃塑料安瓿、塑料(袋)等。容器的密封性,须用适宜的方法确证。除另有规定外,容器应符合有关注射玻璃容器和塑料容器的国家标准规定。容器用胶塞特别是多剂量包装注射的胶塞要有足够的弹性和稳定性,其质量应符合有关国家标准规定。除另有规定外,容器应足够透明,以便内容物的检视。(5)生产过程中应尽可能缩短注射剂的配制时间,防止微生物与热原的污染药物变质。...

服务丨微谱相容性研究服务

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ISO 8362-5:1995 中可能用到的仪器设备


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