ISO 8362-5:1995
注射剂用注射容器及附件 第5部分:注射瓶冷冻干燥瓶塞

Injection containers for injectables and accessories - Part 5: Freeze drying closures for injection vials


标准号
ISO 8362-5:1995
发布
1995年
发布单位
国际标准化组织
替代标准
ISO 8362-5:2008
当前最新
ISO 8362-5:2016
 
 
适用范围
描述了 ISO 8362-1 和 ISO 8362-4 中描述的用于药物和生物材料冷冻干燥(或冻干)的注射瓶密封件类型的设计、尺寸、材料、性能和测试。

ISO 8362-5:1995相似标准


推荐

药品包装体系及其包材相应试验方法

-要求和试验方法、ISO8362-2   注射剂容器附件2部分注射瓶塞、ISO8362-5   注射剂容器附件5部分:冻干注射瓶塞、ISO8536-2   医用输液器具-2部分:输液瓶塞、ISO8536-6   医用输液器具-6部分:输液冷冻干燥瓶塞、ISO8871   非肠道水制剂弹性件、ISO15747:2003  静脉注射塑料容器等。...

药物检测技术--注射剂装量差异检查法

(2)用水、乙醇洗涤倾去内容物后的容器时,慎勿将外编号的字迹擦掉,以免影响称量结果;并将空容器与原橡皮塞或安瓿颈部配对放于原固定位置。(3)空容器的干燥,一般可于60~70℃加热1~2h,也可在干燥器内干燥较长时间。(4)称量空容器时,应注意身与瓶塞(折断的瓶颈部分)的配对。...

药物注射剂常规检查项目介绍

(4)注射剂常用容器有玻璃安瓿、玻璃塑料安瓿、塑料(袋)等。容器的密封性,须用适宜的方法确证。除另有规定外,容器应符合有关注射玻璃容器和塑料容器的国家标准规定。容器用胶塞特别是多剂量包装注射的胶塞要有足够的弹性和稳定性,其质量应符合有关国家标准规定。除另有规定外,容器应足够透明,以便内容物的检视。(5)生产过程中应尽可能缩短注射剂的配制时间,防止微生物与热原的污染药物变质。...

服务丨微谱相容性研究服务

1产品分类CLASSIFICATION包装材料  终产品和中间体储存容器材质分类具体产品玻璃玻璃安瓿、棕色安瓿、硼硅玻璃或钠钙玻璃管制(模制)注射剂(西林)、笔式注射器用硼硅玻璃套筒(卡式)、预灌封注射器针筒弹性体注射冷冻干燥溴化(氯化)丁基橡胶塞、预灌封注射器用活塞、注射局部覆聚四氟乙烯膜溴化(氯化)丁基橡胶塞、口服液体用聚乙烯聚酯铝聚乙烯密封垫片聚合物环烯烃类共聚物(COC)安瓿...


ISO 8362-5:1995 中可能用到的仪器设备


谁引用了ISO 8362-5:1995 更多引用





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号