ISO 10993-13:1998
医疗器械的生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
Biological evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
哪些标准引用了ISO 10993-13:1998
ASTM F3089-23 可聚合胶原基产品和相关胶原细胞相互作用的表征和标准化的标准指南GB/T 16886.9-2022 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架GB/T 16886.15-2022 医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验ASTM F3036-21 可吸收支架试验的标准指南ASTM F3510-21 组织工程医疗产品用纤维结构特征的标准指南ISO 10993-23:2021 医疗器械的生物学评价. 第23部分: 刺激性试验ISO 10993-9:2019 医疗器械的生物学评价.第9部分:潜在降解产物的识别和量化框架ISO 10993-15:2019 医疗器械的生物学评估 - 第15部分:金属和合金的降解产物的鉴别和定量ASTM F2150-19 再生医学和组织工程医疗产品用生物材料支架的特性和试验的标准指南GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架BS ISO 18562-1:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估 风险管理过程中的评估和测试BS ISO 18562-4:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 冷凝物中析出物试验BS PD ISO/TR 15499:2016 医疗器械的生物学评价.在一个风险管理程序内进行生物学评价的指南BS EN ISO 22442-1:2015 医疗设备用动物组织及其衍生物.风险管理的应用BS EN ISO 10993-10:2013 医疗器械的生物评定.刺激与皮肤过敏症试验ASTM F2150-13 用于组织工程医疗产品的生物材料支架的表征和测试标准指南ASTM F3036-13 可吸收支架试验用标准指南GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价.第1部分：风险管理过程中的评价与试验ISO 10993-10:2010 医疗器械的生物评定.第10部分:刺激与持续型过敏症试验DIN EN ISO 10993-1:2010 医疗器械的生物学评价.第1部分:在风险管理系统内的评价与试验ISO 10993-9:2009 医疗器械的生物学评价.第9部分:潜在降解产物的定性与定量总则ISO 10993-1:2009 医疗器械的生物学评价.第1部分:在风险管理过程内的评价与试验BS EN ISO 10993-15:2009 医疗器械的生物评定.第15部分:金属与合金降解产物的识别与量化(ISO 10993-15-2000)ASTM F2150-07 组织工程医疗产品中使用的生物材料支架的表征和试验用标准指南ISO 10993-15:2000/Cor 1:2001 医疗器械的生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的识别与定性 技术勘误表1BS EN ISO 10993-15:2023 医疗器械的生物学评价金属和合金降解产物的鉴定和定量（英国标准）
- 标准号
- ISO 10993-13:1998
- 发布
- 1998年
- 中文版
- GB/T 16886.13-2001 (等同采用的中文版本)
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 10993-13:2010
- 当前最新
- ISO 10993-13:2010
- ISO 10993 的这一部分提供了有关测试设计的一般要求的指导，以识别和量化可供临床使用的成品聚合物医疗器械中的降解产物。 ISO 10993的这一部分描述了两种产生降解产物的测试方法，作为筛选方法的加速降解测试和实时降解测试。 对于打算原位聚合的材料，使用凝固或固化的聚合物进行测试。 生成的数据用于聚合物的生物学评估。 ISO 10993 的这一部分...
推荐
透析器血室密合度测试仪 执行标准：YY 0053-2016、GB/T1962.2、GB/T14233.1-2008
并由键盘进行选择产品的公称容量，显示方式：可任意设定压力输出值，可打印输出报告，显示时间可调 执行标准：YY 0053-2016GB/T1962.2注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法GB/T16886.1医疗器械生物学评价第...
生物毒性标准汇总
.第1部分:利用两栖生物幼虫评估基因毒性 NF S99-511-1996 医疗器材的生物评价.第11部分:系统毒性试验 行业标准-电力，关于生物毒性的标准 DL/T 921-2005 六氟化硫气体毒性生物试验方法 美国石油学会，关于生物毒性的标准 API DR 342-2002 北海分散油毒性生物测定.1996年6月的实地试验 API PUBL 4665-1998...
谁引用了ISO 10993-13:1998 更多引用
ASTM F3089-23 可聚合胶原基产品和相关胶原细胞相互作用的表征和标准化的标准指南
GB/T 16886.9-2022 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.15-2022 医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
ASTM F3036-21 可吸收支架试验的标准指南
ASTM F3510-21 组织工程医疗产品用纤维结构特征的标准指南
ISO 10993-23:2021 医疗器械的生物学评价. 第23部分: 刺激性试验
ISO 10993-9:2019 医疗器械的生物学评价.第9部分:潜在降解产物的识别和量化框架
ISO 10993-15:2019 医疗器械的生物学评估 - 第15部分:金属和合金的降解产物的鉴别和定量
ASTM F2150-19 再生医学和组织工程医疗产品用生物材料支架的特性和试验的标准指南