BS EN 12287:1999
体外诊断医疗设备.生物起始试样中的数量测量.标准物质的说明
In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in samples of biological origin - Description of reference materials
2009-05
BS EN 12287:1999 发布历史
BS EN 12287:1999由英国标准学会 GB-BSI 发布于 1999-10-15，并于 1999-10-15 实施，于 2009-05-31 废止。
BS EN 12287:1999 在中国标准分类中归属于: C47 公共医疗设备。
BS EN 12287:1999的历代版本如下：
- 2009年 BS EN ISO 15194:2009 体外诊断医疗器械.生物源样品的数量测量.辅助文档的认证参考材料和内容要求
- 1999年 BS EN 12287:1999 体外诊断医疗设备.生物起始试样中的数量测量.标准物质的说明
本欧洲标准规定了参考材料描述的要求和格式。 它适用于较高计量等级的标准物质，可分为一级测量标准和二级测量标准，它们既可以作为参考测量程序的校准物，也可以作为控制材料。 本标准不适用于体外诊断测量系统的参考物质。 该欧洲标准还提供了有关如何收集用于价值确定的基本数据以及如何呈现分配值的说明。 该标准还指定了证书的格式。 本欧洲标准不适用于参考物质的生产。
