ISO 9170-1:1999由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 1999-12,于 2008-07-01 废止。
ISO 9170-1:1999 在中国标准分类中归属于: C47 公共医疗设备。
ISO 9170-1:1999 医用气体管道系统用终端设备 第1部分:供压缩医用设备和真空用的终端设备的最新版本是哪一版?
最新版本是 ISO 9170-1:2017 。
ISO 9170 的本部分规定了根据 ISO 7396-1 用于医用气体管道系统的终端装置的要求,用于以下服务: ——氧气; ——一氧化二氮; ——呼吸用空气; - 二氧化碳; ——氧气/一氧化二氮混合物[50%/50%(按体积计)]; ——用于驱动手术工具的空气; ——用于驱动手术工具的氮气; - 真空。 它特别旨在确保终端单元的气体特定组装并防止它们在不同气体之间互换。 ISO 9170 的这一部分规定了用于驱动手术工具的氮气或空气的供应和处理的终端装置的要求。 ISO 9170 的这一部分规定了连接到作为终端单元一部分的特定气体连接点的探头的要求。 ISO 9170 的这一部分没有规定探头的尺寸和终端单元的气体特定连接点的尺寸。 ISO 9170 的这一部分没有规定 NIST 连接器的尺寸,这些尺寸在 ISO 5359 中定义。 ISO 9170 的这一部分没有规定麻醉气体清除系统 (AGSS) 终端单元的要求,这在 ISO 9170- 中定义。 2.注 1:ISO 9170 本部分的要求可用作其他医用气体终端设备的指南。 当这些医用气体投入普遍使用时,将考虑将其纳入 ISO 9170 的这一部分。 注 2:在 ISO 9170 的这一部分中,附件 A 中提供其基本原理的条款用粗体大写 R 表示。
GBxxxx-1~6将分别对应以下标准: *ISO11197:2004医用供应装置专用安全要求 *ISO7396-1:2002压缩医用气体和真空管道 *ISO7396-2:2000麻醉气体净化处理系统 *ISO9170-1:1999压缩医用气体和真空终端 *ISO9170-2:1999麻醉气体净化系统终端 *ISO5359:2000医用气体低压软管组件 ISO系列标准,吸取了目前国际上应用最为广泛的几种标准的主要思想...
其中,第1、2、3种均为以低温空分法制取的医用氧,按药品管理,对生产企业实行《药品生产许可证》管理、产品批文管理和GMP强制认证制度;第4、5种为医疗机构制取氧的方法,用于医院临床集中供氧。而本次SFDA要求加强监管的目标正是第5种。分子筛变压吸附法制取的氧气至今未按药品管理,其制氧设备的流通与使用采取的只是备案制。...
0316应用指南》108YY/T 1438—2016《麻醉和呼吸设备评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计》109YY/T 1439.2—2016《医用气体压力调节器第2部分:汇流排压力调节器和管道压力调节器》110YY/T 1440—2016《与医用气体系统一起使用的高压挠性连接》111YY/T 1441—2016《体外诊断医疗器械性能评估通用要求》112YY/T 1442—2016《β2-微球蛋白定量检测试剂...
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