GB/T 16886.12-2000
医疗器械生物学评价 第12部分: 样品制备与参照样品

Biological evaluation of medical devices--Part 12: Sample preparation and reference materials

GB/T 16886.12-2000 发布历史

本标准规定了医疗器械在按照 GB/T 16886 其他部分所规定的生物学体系试验时样品制备的要求，并对其所要遵循的步骤提供指南。包括： a)试验材料选择； b)从器械上选取有代表性的部分； c)试验样品制备； d)选择用以证明试验系统适宜性和/或能相对地比较试验样品生物学活性的参照样品； e)浸提液制备。

GB/T 16886.12-2000由国家质检总局 CN-GB 发布于 2000-12-18，并于 2001-05-01 实施。

GB/T 16886.12-2000 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合。

GB/T 16886.12-2000的历代版本如下：

• 2000年12月18日 GB/T 16886.12-2000 医疗器械生物学评价 第12部分: 样品制备与参照样品
• 2005年03月23日 GB/T 16886.12-2005 医疗器械生物学评价 第12部分;样品制备与参照样品
• 2017年12月29日 GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料

GB/T 16886.12-2000 医疗器械生物学评价 第12部分: 样品制备与参照样品 于 2005-03-23 变更为 GB/T 16886.12-2005 医疗器械生物学评价 第12部分;样品制备与参照样品。

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标准号

GB/T 16886.12-2000

发布日期

2000年12月18日

实施日期

2001年05月01日

废止日期

无

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.110

发布单位

CN-GB

代替标准

GB/T 16886.12-2005

适用范围

本标准规定了医疗器械在按照 GB/T 16886 其他部分所规定的生物学体系试验时样品制备的要求，并对其所要遵循的步骤提供指南。包括： a)试验材料选择； b)从器械上选取有代表性的部分； c)试验样品制备； d)选择用以证明试验系统适宜性和/或能相对地比较试验样品生物学活性的参照样品； e)浸提液制备。

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