ISO 8612:2001
眼科仪器 张力计
Ophthalmic instruments - Tonometers
- 标准号
- ISO 8612:2001
- 发布
- 2001年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 8612:2009
- 当前最新
- ISO 8612:2009
- 引用标准
- IEC 60601-1:1988 ISO 15004
- 适用范围
- 该国际标准与 ISO 15004 一起规定了用于常规临床眼压 (IOP) 估算的眼压计的最低要求和设计合规程序。 如果存在差异，本国际标准优先于 ISO 15004。 注 1：真正的眼压很少直接测量，因为它需要侵入眼睛。 由于无法得知真实的 IOP，因此指定了用于确定参考 IOP 的仪器（附件 A）和方法（附件 B）。 注 2：临床眼压计在测量 IOP 的间接评估中可能采用不同的参数或相关性。 制造商规定了特定眼压计的确切设计参数，然后根据 4.2 中规定的设计合规性测试，证明特定设计与参考方法相比性能可接受。 此过程称为认证。 制造商还通过 4.3 中规定的方法证明，各个制造的仪器的性能与测试眼压计相同（在规定的限度内）。 此过程称为验证。