NP EN ISO 10993-1:2001
医学设备的生物性评价．第1部分：评价与测试（ISO 10993-1-1997）

Biological evaluation of medical devices Part 1:Evaluation and testing(ISO 10993-1:1997)

NP EN ISO 10993-1:2001 发布历史

A presente parte de Norma descreve: a) os princípios gerais que regulam a avalia??o biológica dos dispositivos médicos; b) a defini??o de categorias para os dispositivos, baseada na natureza e na dura??o do seu contacto com o corpo; c) a selec??o de ensaios adequados. A presente parte de Norma n?o inclui os ensaios em materiais e dispositivos que n?o entram em contacto directo ou indirecto com o corpo do doente, nem refere os perigos biológicos derivados de qualquer falha mec?nica. Outras partes da ISO 10993 tratam dos ensaios específicos, tal como indicado no Pre?mbulo (Ver também Justifica??es em A.2).

NP EN ISO 10993-1:2001由PT-IPQ 发布于 2001-09，并于 2001-09 实施。

NP EN ISO 10993-1:2001在国际标准分类中归属于: 11.040.01 医疗设备综合,11.060.01 牙科综合,11.100 实验室医学。

NP EN ISO 10993-1:2001的历代版本如下：

• 2001年 NP EN ISO 10993-1:2001 医学设备的生物性评价．第1部分：评价与测试（ISO 10993-1-1997）

非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试： 免费下载 NP EN ISO 10993-1:2001 前三页，或者稍后再访问。

注意： 点击下载后，生成下载文件时间比较长，请耐心等待......

标准号

NP EN ISO 10993-1:2001

发布

2001年

发布单位

PT-IPQ

 

 

适用范围

A presente parte de Norma descreve: a) os princípios gerais que regulam a avalia??o biológica dos dispositivos médicos; b) a defini??o de categorias para os dispositivos, baseada na natureza e na dura??o do seu contacto com o corpo; c) a selec??o de ensaios adequados. A presente parte de Norma n?o inclui os ensaios em materiais e dispositivos que n?o entram em contacto directo ou indirecto com o corpo do doente, nem refere os perigos biológicos derivados de qualquer falha mec?nica. Outras partes da ISO 10993 tratam dos ensaios específicos, tal como indicado no Pre?mbulo (Ver também Justifica??es em A.2).

NP EN ISO 10993-1:2001相似标准

推荐