DIN EN 556-1:2002
医疗设备消毒.标有"消毒"字样医疗设备要求.第1部分:定期消毒医疗设备要求

Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices; German version EN 556-1:2001


DIN EN 556-1:2002 发布历史

DIN EN 556-1:2002由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2002-03-01。

DIN EN 556-1:2002 在中国标准分类中归属于: C05 医学,在国际标准分类中归属于: 11.080.01 消毒和灭菌综合。

DIN EN 556-1:2002 医疗设备消毒.标有"消毒"字样医疗设备要求.第1部分:定期消毒医疗设备要求的最新版本是哪一版?

最新版本是 DIN EN 556-1:2023-02

DIN EN 556-1:2002的历代版本如下:

  • 2023年 DIN EN 556-1:2023-02 医疗器械灭菌 指定为“STERILE”的医疗器械的要求 第1部分:最终灭菌医疗器械的要求
  • 2006年 DIN EN 556-1 Berichtigung 1:2006-12 医疗器械灭菌 指定为“STERILE”的医疗器械的要求 第1部分:最终灭菌医疗器械的要求
  • 2006年 DIN EN 556-1 Berichtigung 1:2006 医疗设施的消毒.对标有"消毒"字样医疗设施要求.第1部分:最终消毒医用的要求
  • 2002年 DIN EN 556-1:2002-03 医疗器械灭菌 - 指定为“STERILE”的医疗器械的要求 - 第 1 部分:最终灭菌医疗器械的要求
  • 2002年 DIN EN 556-1:2002 医疗设备消毒.标有"消毒"字样医疗设备要求.第1部分:定期消毒医疗设备要求

 

该欧洲标准规定了最终灭菌医疗器械被指定为“STERILE”的要求。注意:就 EC 医疗器械指令而言(参见参考书目),只有在应用经过验证的灭菌过程后,才允许将医疗器械指定为“无菌”。 EN 550、EN 552、EN 554、EN ISO 14160 和 EN ISO 14937 规定了医疗器械灭菌过程的验证和常规控制要求。

DIN EN 556-1:2002

标准号
DIN EN 556-1:2002
发布
2002年
发布单位
德国标准化学会
替代标准
DIN EN 556-1:2002-03
当前最新
DIN EN 556-1:2023-02
 
 
被代替标准
DIN EN 556-1:2002-01

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