DIN EN 556-1:2002
医疗设备消毒.标有"消毒"字样医疗设备要求.第1部分:定期消毒医疗设备要求
Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices; German version EN 556-1:2001
- 标准号
- DIN EN 556-1:2002
- 发布
- 2002年
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN 556-1:2002-03
- 当前最新
- DIN EN 556-1:2023-02
- 被代替标准
- DIN EN 556-1:2002-01
- 适用范围
- 该欧洲标准规定了最终灭菌医疗器械被指定为“STERILE”的要求。注意：就 EC 医疗器械指令而言（参见参考书目），只有在应用经过验证的灭菌过程后，才允许将医疗器械指定为“无菌”。 EN 550、EN 552、EN 554、EN ISO 14160 和 EN ISO 14937 规定了医疗器械灭菌过程的验证和常规控制要求。
DIN EN 556-1:2002相似标准
GOST R EN 556-1-2009 医疗设备的杀菌消毒.需进行“消毒”的医疗设备要求.第1部分:最终消毒的医疗设备要求
DIN EN 556-1 Berichtigung 1:2006 医疗设施的消毒.对标有"消毒"字样医疗设施要求.第1部分:最终消毒医用的要求
NF S98-107-1*NF EN 556-1:2002 医疗器械的消毒 对要标明"已消毒"字样的医疗器械的要求 第1部分：定期消毒的医疗器械要求
DIN EN 556-2:2004 医疗器械的消毒.标有"消毒"字样的医疗器械的要求.第2部分:经无菌处理的医疗器械的要求
BS EN ISO 25424:2019 医疗设备消毒.低温蒸汽和甲醛.医疗设备消毒流程的开发,确认和常规控制要求
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