BS EN ISO 11737-1:2006
医学器材的消毒.微生物学方法.产品上微生物种群的测定

Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Determination of a population of microorganisms on products

被代替

2018-02

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标准号: BS EN ISO 11737-1:2006
发布: 2006年
发布单位: 英国标准学会
替代标准: BS EN ISO 11737-1:2018
当前最新: BS EN ISO 11737-1:2018+A1:2021

引用标准: ISO 10012 ISO 13485:2003 ISO/IEC 17025:2005
被代替标准: BS EN 1174-1:1996 BS EN 1174-3:1997 BS EN 1174-2:1997 04/30081258 DC:2004

ISO 11737 的这一部分规定了医疗器械、组件、原材料或包装上或其中活微生物种群的计数和微生物特征的要求并提供指导。注 1：微生物表征的性质和范围取决于生物负载数据的预期用途。 ISO 11737 的这一部分没有规定病毒或原生动物污染物的计数或识别要求。注 2 此外，ISO 11737 本部分规定的要求并非旨在解决海绵状脑病病原体的去除和检测，例如...

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医学器材的消毒.微生物学方法.产品上微生物种群的测定

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