DIN EN ISO 8871-4-2006
非肠道及制药设备用弹性件.第4部分:生物学要求和试验方法

Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 4: Biological requirements and test methods (ISO 8871-4:2006); English version of DIN EN ISO 8871-4:2006-09


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DIN EN ISO 8871-4-2006



标准号
DIN EN ISO 8871-4-2006
发布日期
2006年09月
实施日期
废止日期
中国标准分类号
C31
国际标准分类号
11.040.20
发布单位
DE-DIN
引用标准
ISO 10993-5
被代替标准
DIN EN ISO 8871-4-2005
适用范围
This part of ISO 8871 specifies biological requirements for elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. It also specifies the test methods, i.e. it offers the extraction procedures for elastomeric parts, and it makes reference to relevant biological test instructions in Pharmacopoeias and standards.

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