DIN EN ISO 8871-4-2006
非肠道及制药设备用弹性件.第4部分:生物学要求和试验方法

Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 4: Biological requirements and test methods (ISO 8871-4:2006); English version of DIN EN ISO 8871-4:2006-09

DIN EN ISO 8871-4-2006 发布历史

This part of ISO 8871 specifies biological requirements for elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. It also specifies the test methods, i.e. it offers the extraction procedures for elastomeric parts, and it makes reference to relevant biological test instructions in Pharmacopoeias and standards.

DIN EN ISO 8871-4-2006由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2006-09。

DIN EN ISO 8871-4-2006 在中国标准分类中归属于: C31 一般与显微外科器械，在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。

DIN EN ISO 8871-4-2006 发布之时，引用了标准

• ISO 10993-5 ISO 10993-5-2009

DIN EN ISO 8871-4-2006的历代版本如下：

• 2006年09月 DIN EN ISO 8871-4-2006 非肠道及制药设备用弹性件.第4部分:生物学要求和试验方法

标准号

DIN EN ISO 8871-4-2006

发布日期

2006年09月

实施日期

废止日期

无

中国标准分类号

C31

国际标准分类号

11.040.20

发布单位

DE-DIN

引用标准

ISO 10993-5

被代替标准

DIN EN ISO 8871-4-2005

适用范围

This part of ISO 8871 specifies biological requirements for elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. It also specifies the test methods, i.e. it offers the extraction procedures for elastomeric parts, and it makes reference to relevant biological test instructions in Pharmacopoeias and standards.

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