DIN EN 556-1 Berichtigung 1-2006
医疗设施的消毒.对标有"消毒"字样医疗设施要求.第1部分:最终消毒医用的要求

Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices; German version EN 556-1:2001, Corrigenda to DIN EN 556-1:2002-03; German version EN 556-1:2001

DIN EN 556-1 Berichtigung 1-2006 发布历史

This European Standard specifies the requirements for a terminally-sterilized medical device to be designated 'STERILE'. NOTE: For the purpose of the EC Directives for medical devices (see Bibliography), designation of a medical device as 'STERILE' is only permissible when a validated sterilization process has been applied. Requirements for validation and routine control of processes for the sterilization of medical devices are specified in EN 550, EN 552, EN 554, EN ISO 14160 and EN ISO 14937.

DIN EN 556-1 Berichtigung 1-2006由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2006-12。

DIN EN 556-1 Berichtigung 1-2006 在中国标准分类中归属于: C47 公共医疗设备，在国际标准分类中归属于: 11.080.01 消毒和灭菌综合。

DIN EN 556-1 Berichtigung 1-2006的历代版本如下：

• 2006年12月 DIN EN 556-1 Berichtigung 1-2006 医疗设施的消毒.对标有"消毒"字样医疗设施要求.第1部分:最终消毒医用的要求

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标准号

DIN EN 556-1 Berichtigung 1-2006

发布日期

2006年12月

实施日期

废止日期

无

中国标准分类号

C47

国际标准分类号

11.080.01

发布单位

DE-DIN

适用范围

This European Standard specifies the requirements for a terminally-sterilized medical device to be designated 'STERILE'. NOTE: For the purpose of the EC Directives for medical devices (see Bibliography), designation of a medical device as 'STERILE' is only permissible when a validated sterilization process has been applied. Requirements for validation and routine control of processes for the sterilization of medical devices are specified in EN 550, EN 552, EN 554, EN ISO 14160 and EN ISO 14937.

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