DIN EN 556-1 Berichtigung 1:2006
医疗设施的消毒.对标有"消毒"字样医疗设施要求.第1部分:最终消毒医用的要求

Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices; German version EN 556-1:2001, Corrigenda to DIN EN 556-1:2002-03; German version EN 556-1:2001


标准号
DIN EN 556-1 Berichtigung 1:2006
发布
2006年
发布单位
德国标准化学会
替代标准
DIN EN 556-1 Berichtigung 1:2006-12
当前最新
DIN EN 556-1:2023-02
 
 
适用范围
该欧洲标准规定了最终灭菌医疗器械被指定为“STERILE”的要求。注意:就 EC 医疗器械指令而言(参见参考书目),只有在应用经过验证的灭菌过程后,才允许将医疗器械指定为“无菌”。 EN 550、EN 552、EN 554、EN ISO 14160 和 EN ISO 14937 规定了医疗器械灭菌过程的验证和常规控制要求。

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