非常抱歉,我们暂时无法提供预览,您可以试试: 免费下载 DIN EN ISO 11607-1 Berichtigung 1:2007 前三页,或者稍后再访问。
您也可以尝试购买此标准,
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购(由第三方提供)。
其中乳品避光是完全可以实现的,目前使用的乳品包装材料,基本上都已经很好地实现了对光线的阻隔,然而阻隔性的实现就不这么简单了,一方面与阻隔性材料的成本昂贵有直接关系,要达到理想的包装阻隔性必然导致包装的成本偏高,最终导致产品生产成本的增加,另一方面是多层复合的方式无论是对于复合纸盒、复合塑料软包装袋或者复合塑杯都是一种非常适用的有效提高阻隔性的方式,然而相应的多层复合生产设备以及原材料我国自主研发的水平还不足...
除另有规定外,也可作为药材的提取溶剂纯化水非无菌药品的配料、直接接触药品的设备、器具和包装材料最后一次洗涤用水、非无菌原料药精制工艺用水、制备注射用水的水源、直接接触非最终灭菌棉织品的包装材料粗洗用水等。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。...
关键词:灭菌包装、破裂/蠕变测试、密封性 医疗器械灭菌包装一般是指直接与产品接触并构成微生物阻隔屏障的部分,主要由纸塑袋、塑塑袋、透析纸袋等类型。此类包装由于内置物的特殊性,除了具备包装的基本性能外,还需符合更高的要求,即可对其进行灭菌和无菌操作,且具有微生物屏障功能,以防止微生物进入并提供无菌防护,灭菌后能在一定期限内维持包装系统内部的无菌环境。...
5.有效期和包装研究 有效期验证项目包括产品使用性能和包装完整性。可采用加速老化或实时老化的研究。实时老化的研究,应从产品定型后即开始进行。加速老化研究的具体要求可参考ASTM F1980—2007 《医疗装置用无菌阻隔系统加速老化的标准指南》和YY/T 0681.1—2009《无菌医疗器械包装试验方法第1部分:加速老化试验指南》。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号