YY/T 0606.12-2007
组织工程医疗产品 第12部分：细胞、组织、器官的加工处理指南

Tissue engineered medical products.Part 12:Guide for processing cells,tissues,and organs

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标准号

YY/T 0606.12-2007

发布日期

2007年01月31日

实施日期

2008年01月01日

废止日期

无

中国标准分类号

C45

国际标准分类号

11.040.40

发布单位

行业标准-医药

适用范围

1．1 YY/T 0606的本部分规定了用于组织工程医疗产品(TEMPs)的细胞、组织和器官的加工处理、检定、生产以及质量保证的要求，包括： a) 细胞、组织及器官的加工处理（即：设施、试剂、接收程序、检查以及贮存；组织培养成分，生物危险因子以及操作区域）； b)供体（人源或非人源）及筛查； c)细胞、组织和器官的检定及加工。 1．2本部分不适用于现行药品管理法中按照生物制品进行管理的产品。

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