YY/T 0606.12-2007
组织工程医疗产品 第12部分：细胞、组织、器官的加工处理指南

Tissue engineered medical products.Part 12:Guide for processing cells,tissues,and organs

YY/T 0606.12-2007 发布历史

1．1 YY/T 0606的本部分规定了用于组织工程医疗产品(TEMPs)的细胞、组织和器官的加工处理、检定、生产以及质量保证的要求，包括： a) 细胞、组织及器官的加工处理（即：设施、试剂、接收程序、检查以及贮存；组织培养成分，生物危险因子以及操作区域）； b)供体（人源或非人源）及筛查； c)细胞、组织和器官的检定及加工。 1．2本部分不适用于现行药品管理法中按照生物制品进行管理的产品。

YY/T 0606.12-2007由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2007-01-31，并于 2008-01-01 实施。

YY/T 0606.12-2007 在中国标准分类中归属于: C45 体外循环、人工脏器、假体装置，在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。

YY/T 0606.12-2007的历代版本如下：

• 2007年01月31日 YY/T 0606.12-2007 组织工程医疗产品 第12部分：细胞、组织、器官的加工处理指南

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标准号

YY/T 0606.12-2007

发布日期

2007年01月31日

实施日期

2008年01月01日

废止日期

无

中国标准分类号

C45

国际标准分类号

11.040.40

发布单位

CN-YY

适用范围

1．1 YY/T 0606的本部分规定了用于组织工程医疗产品(TEMPs)的细胞、组织和器官的加工处理、检定、生产以及质量保证的要求，包括： a) 细胞、组织及器官的加工处理（即：设施、试剂、接收程序、检查以及贮存；组织培养成分，生物危险因子以及操作区域）； b)供体（人源或非人源）及筛查； c)细胞、组织和器官的检定及加工。 1．2本部分不适用于现行药品管理法中按照生物制品进行管理的产品。

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