ISO 11135-1:2007
卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分:医疗设备消毒过程的制定、确认和常规控制的要求

Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices


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ISO 11135-1:2007

标准号
ISO 11135-1:2007
发布
2007年
中文版
GB 18279.1-2015 (等同采用的中文版本)
发布单位
国际标准化组织
当前最新
ISO 11135-1:2007
 
 
引用标准
ISO 10012 ISO 10993-1 ISO 10993-7 ISO 11138-1:2006 ISO 11138-2:2006 ISO 11140-1 ISO 11737-1 ISO 11737-2 ISO 13485:2003 ISO 14161 ISO 14937:2000
This part of ISO 11135 specifies requirements for the development, validation and routine control of an ethylene oxide sterilization process for medical devices. NOTE 1 Although ...

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