ISO 22442-2:2007
医疗设备用动物组织及其衍生物.第2部分:来源控制、采集和处理
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 2: Controls on sourcing, collection and handling
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- 标准号
- ISO 22442-2:2007
- 发布
- 2007年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 22442-2:2015
- 当前最新
- ISO 22442-2:2020
- 引用标准
- ISO 22442-1:2007
- ISO 22442 的本部分规定了对使用动物源材料制造医疗器械（体外诊断医疗器械除外）的动物和组织的采购、收集和处理（包括储存和运输）的控制要求。 它适用于 ISO 22442-1 中描述的风险管理流程的要求。 注 1：选择性采购被认为对于传染性海绵状脑病 (TSE) 风险管理尤为重要。 注 2：制造商应参阅 ISO 22442-3，了解有关病毒和 TSE ...
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