DIN 58953-9:2002
消毒.无菌供应品.第9部分:消毒容器的操作
Sterilization - Sterile supply - Part 9: Handling of sterilization container
DIN 58953-9:2002相似标准
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3.4 肺泡灌洗液（BALF） 由临床医生无菌操作下吸取10ml～20ml BALF（≥5 ml）到贴有条形码并带螺帽无菌容器中，收集标本后盖紧标本盖并用75%酒精对杯本容器外部消毒，放入标有“生物危险”密封袋中、封严封口并用75%酒精对密封袋外部消毒后送检。 ...
无菌药品GMP认证准备工作中重点注意的问题
7、物料接收区域要有物理隔离及防雨、防雪设施（新版GMP第60条）8、洁净区内容器、清洁工具等移动物品要有状态标识（如内容物名称、批次等；清洁状态等）。9、无菌取样间和无菌检查间所使用消毒剂宜进过除菌过滤。10、厂房设施、设备改造后必须进行风险评估。11、液体和气体的出口处应有标志。12、固定设备的基座连接处需完全密封。13、一次接收的物料由多个批次构成，未考虑分开取样、检验与批准放行。...