BS EN ISO 10993-17:2002
医疗器械的生物评定.可浸出物质容许限值的确定

Biological evaluation of medical devices - Establishment of allowable limits for leachable substances

作废

2009-06

医疗器械的生物评定.可浸出物质容许限值的确定 是非强制性国家标准，您可以免费下载预览页

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标准号: BS EN ISO 10993-17:2002
发布: 2003年
发布单位: 英国标准学会
替代标准: BS EN ISO 10993-17:2009
当前最新: BS EN ISO 10993-17:2009

ISO 10993-17:2002 规定了医疗器械中可浸出物质允许限值的确定。它旨在用于推导标准并在标准不存在的情况下估计适当的限制。它描述了一个系统过程，通过该过程可以量化医疗器械中存在的有毒有害物质所产生的已识别风险。 ISO 10993-17:2002 不适用于不接触患者的设备（例如体外诊断设备）。接触特定化学物质可能来自设备以外的来源，例如食...

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