GB/T 16886.3-2008
医疗器械生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
Biological evaluation of medical devices.Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
GB/T 16886.3-2008 中，可能用到以下仪器设备
- 标准号
- GB/T 16886.3-2008
- 发布日期
- 2008年01月22日
- 实施日期
- 2008年09月01日
- 废止日期
- 无
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.100
- 发布单位
- CN-GB
- 引用标准
- GB/T 16886.1 GB/T 16886.2 GB/T 16886.6 GB/T 16886.12 ISO 10993-18 OECD 414 1) OECD 415 OECD 416 OECD 421 OECD 451 OECD 453 OECD 471 OECD 473 OECD 476
- 代替标准
- GB/T 16886.3-2019
- 被代替标准
- GB/T 16886.3-1997
- 适用范围
- GB/T 16886的本部分规定了以下生物学方面的医疗器械危害识别策略和试验： ——遗传毒性，致癌性，和 ——生殖和发育毒性。 GB/T 16886的本部分适用于评价被认定有潜在遗传毒性、致癌性或生殖毒性的医疗器械。
GB/T 16886.3-2008系列标准
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价 第14部分;陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价 第15部分;金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分;可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价.第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价.第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价.第2部分：动物福利要求
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2022 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2022 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 GB_T 16886.9-2017
GB/T 16886.3-2008 中可能用到的仪器设备
谁引用了GB/T 16886.3-2008 更多引用
YY/T 0727.2-2009 外科植入物.金属髓内钉系统.第2部分:锁定部件
YY/T 0268-2008 牙科学.口腔医疗器械生物学评价.第1单元：评价与试验
YY 0290.5-2008 眼科光学.人工晶状体.第5部分:生物相容性
YY/T 0606.7-2008 组织工程医疗产品 第7部分：壳聚糖
YY/T 0683-2008 外科植入物用β-磷酸三钙
YY/T 0079-2016 医用金属夹
YY/T 0870.1-2013 医疗器械遗传毒性试验第1部分：细菌回复突变试验
YY/T 0870.3-2013 医疗器械遗传毒性试验第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验
YY/T 0870.2-2013 医疗器械遗传毒性试验第2部分：体外哺乳动物染色体畸变试验
YY/T 1292.3-2016 医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分:一代生殖毒性试验