从取样方案的期望原始资料中估算变异性幅度的标准指南 是非强制性国家标准,您可以免费下载预览页
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04以XXX片为例,进行ASTM E2709/2810应用1.方案依据参照《药品GMP指南•口服固体制剂》,FDA《Powder Blends and Finished Dosage Units—Stratified In-Process Dosage Unit Sampling and Assessment》,ASTM推荐标准 E2709 和 E2810,ISPE《Recommendations...
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